| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3660899號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚乙烯管鞘，PET/Selar球囊及聚碳酸酯的Wrap-It工具組成。球囊長度為9、15、20mm，導(dǎo)管的外層涂有XTRATM涂層。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對冠狀動脈狹窄部分或旁路移植狹窄部分進行球囊擴張，以期改善心肌灌注效果。球囊直徑2.5～4.0mm的可用于球囊擴張支架的推送后擴張。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.08.05 |
| 有效期截止日 | 2006.08.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ballybrit Business Park,Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NC Monorail^TM PTCA 擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NC Monorail^TM PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
