| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2630138號 |
| 生產(chǎn)單位 | 余姚市亞正醫(yī)療器材有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸用齒舌側扣 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1697-2007 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。產(chǎn)品的表面光亮，無污漬、 無鋒棱、無銳邊等缺陷；產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時 ，在釉質(zhì)表面上的固定強度不低于30N；產(chǎn)品細胞毒性應 不大于I級，無口腔黏膜刺激，無遺傳毒性，無遲發(fā)型超 敏反應，無短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準日期 | 2007.04.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要固定于牙齒的舌側面，供矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、舌側傾斜等用。 |
| 規(guī)格型號 | 焊接型、粘接型、方管型 |
| 附件 | |
