| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3460903號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦合金、鉑、鉑銥合金、硅膠等材料制成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) CI24R（ST)型由射頻天線(xiàn)圈、連接磁體、接收/刺激器、內(nèi)置耳蝸電極、外置耳蝸電極、開(kāi)關(guān)組成。內(nèi)置電極為直電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于植入人體，幫助重度及深度耳聾患者重獲聽(tīng)覺(jué)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)科文斯有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司，北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿(mào)易有限公司，北京澳康爾科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.31 |
| 有效期截止日 | 2006.07.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京東方世創(chuàng)科貿(mào)發(fā)展有限公司”變更為“北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司，北京世紀(jì) 懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿(mào)易有限公司，北京 澳康爾科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字 2002第3460903號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第 3460903號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CI24R(ST) 型Nucleus 24K人工耳蝸植入體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CI24R(ST) Nucleus 24K Cochlear Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | CI24R(ST) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | COV001-2001《Nucleus 24K人工耳蝸植入體》 |
| 附件 | |
