| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2220832號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)部分和襻組成，其中光學(xué)部分由硅膠制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯但斯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品一般用于60歲以上的已經(jīng)通過(guò)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體的患者，進(jìn)行無(wú)晶狀體視力修正的初步移植。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.30 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“LI61SE、Silens6”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第2220832號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第2220832號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.08.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bausch ＆ Lomb Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 Park Place blvd. North Clearwater, FL33759 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Soflex 折疊人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soflex Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | LI61U、LI61SE、Silens6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290 《人工晶體》 |
| 附件 | |
