| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2220063號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該類器械為與內窺鏡配套的手術器械。主要由抓鉗、取樣鉗、取石鉗、剪刀、吸液針、持針器 、開口縫合打結推進器、觸診探頭、結扎器、牽開器等組 成。1、外形應平滑圓整，輪廓清晰，桿部應平直，不得 有鋒棱、毛刺、裂紋、變形、殘缺等缺陷，其表面粗糙度 Ra應不大于0.2μm；2、鉚釘應牢固鉚合在相應部位上， 不得有松動和脫落現(xiàn)象，當器械打開時不得跟動；3、各 聯(lián)接部件及插頭與插座之間配合應牢固可靠，焊縫應平整 光滑，無脫焊、虛焊或堆焊等現(xiàn)象。 |
| 產品適用范圍 | 與內窺鏡配合，臨床用于內窺鏡手術。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生產廠地址（中文) | Tullastra β e 87a D-79108 Freiburg |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 內窺鏡通用手術器械 |
| 產品名稱（英文) | Instruments for Endoscopies |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 BHZ 09-2002《內窺鏡通用手術器械》 |
| 附件 | |
