注冊號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2002第3661696號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成:固定塊、止血膠原紗、套管、裝置蓋等;附件包括插入鞘、定位器、引導(dǎo)線、J校直裝置。材料:膠原蛋白、可吸收聚合體、不銹鋼及塑料。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于進(jìn)行血管造影手術(shù)或介入手術(shù)時(shí),在股動(dòng)脈穿刺的位置吻合和減少止血時(shí)間。 |
注冊代理 |
中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2006.12.11 |
備注 |
有效期至二ОО六年十二月十二日。產(chǎn)品名稱由原“血管吻合器”變更為“血管封合器”。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
注冊證由“國藥管械(進(jìn))2002第3661396號(hào)”變更為“國藥管械(進(jìn))2002第3661396號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.11.23
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical,Daig Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血管封合器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Angio-SealTM Vascular Closure Device STS Platform/STS Plus Platform |
規(guī)格型號(hào) |
6F:610110, 610109,6101208F:610108, 610107,610122 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0292-2002 《Angio-Seal STS Platform 血管吻合器》 |
附件 | |
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