| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3461551號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是預裝在TrackforceTM的輸送系統(tǒng)上的ClearFlex-StTM是一種快速交換系統(tǒng)， ClearFlex-StTM由316L外科不銹鋼制成，導管的軸架由 304V不銹鋼制成，末稍材質(zhì)為高密度聚乙烯。醫(yī)學全在線 球囊系統(tǒng)直 徑分別為2.5，2.75，3.0，3.5及4.0mm，球囊的長度為 11，15，18，21，26mm，相對應的支架長度是9，13， 16，19，24mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于慢性冠狀動脈狹窄（自身或移植)以及與心臟介入手術(shù)有關(guān)的急性或爆發(fā)性的血管閉塞。 |
| 注冊代理 | 北京市杰萌商貿(mào)公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京市杰萌商貿(mào)公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 備注 | 產(chǎn)品的規(guī)格型號首位數(shù)字由“1”變更為“3”，詳見附頁。注冊證由“國藥管械（進)2002第3461551號”變更為“國藥管械（進)2002第3461551號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.11.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Clear Flex-StTM 球囊擴張支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clear Flex-StTM Balloon Expandable Coronary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/CS 002-2000《ClearFlex-stTM球囊擴張支架》 |
| 附件 | |
