| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2250179號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江桐廬三和醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高頻電極 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1717-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電凝棒(電鉤、電鏟、電刀、 電球、電針)、電凝鉗(分雙極、單極或分直鉗、彎鉗) )和電凝剪(直剪、彎剪、鉤剪)組成，產(chǎn)品與人體接觸 部位采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造。器械表面應(yīng)光滑，頭 部表面粗糙度不大于0.8μm；鉗頭和剪刀頭硬度應(yīng)不低于 HRC40，并能在360o范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動；產(chǎn)品應(yīng)具有良好的耐腐 蝕性；產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供腹腔手術(shù)時切割、電凝和分離腔內(nèi)組織用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
