| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3240756號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：Nd:YAG激光治療儀（包括激光電源及控制系統(tǒng)和安全防護系統(tǒng))，可互換、重復使 用的接觸式藍寶石激光手術刀頭（選配件)，光纖同軸冷 卻系統(tǒng)。醫(yī)學全在線 手術刀頭類型如下，詳細清單見注冊產(chǎn)品標準： a)接觸式激光刀頭（4種)；b)接觸式激光探頭刀（14種 )；c)硬柄纖維刀（10種)；d)半硬柄纖維刀；e)一體化 光纖刀。激光波長：1.06μm；工作方式：連續(xù)，脈沖； 終端輸出功率：CL MD/25W 型 25W，CL MD/40W 型 40W， CL MD/60W 型 60W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體組織的切割、燒灼、汽化和凝固，以達到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處 |
| 批準日期 | 2002.07.09 |
| 有效期截止日 | 2006.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Surgical Laser Technologies,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 147 Keystone Drive,Montgomeryville,Pennsylvania 18936-9638,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 接觸式激光系統(tǒng)及傳輸光纖 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser System and Delivery Fiber |
| 規(guī)格型號 | CL MD/220V- 25W、40W、60W |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
