| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461293號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由316L不銹鋼支架和含有Sirolimus（雷伯霉素)的PBMA/PEVA（聚n-丁基甲丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯)涂層組成。支架中的藥物含量為140μg/cm2，在最大的支架上（5.00×33mm)最大的數(shù)量為479μg/cm2。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療原位冠狀動(dòng)脈再發(fā)性狹窄（長(zhǎng)度小于30mm)而引起的癥狀性缺血心臟病的患者，病變血管直徑應(yīng)為2.25mm～5.00mm。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.08 |
| 有效期截止日 | 2006.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Codis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CYPHER Sirolimus涂層支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CYPHER Sirolimus-eluting Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
