| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402906號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：定標品Kit5是在處理過的水中加入純化的人蛋白，地高辛，苯妥因，苯巴比妥，無機鹽，聚合物，穩(wěn)定劑和防腐劑而制成，定標品1，2，3各4瓶（每瓶2mL) |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對VITROS系統進行血氨（AMON)，腦脊液蛋白液（PROT)的定標。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 定標品Kit5 |
| 產品名稱（英文) | Calibrator Kit 5 |
| 規(guī)格型號 | REF 1149764：4套/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1706-2005《VITROS生化診斷產品 定標品 Kit5》 |
| 附件 | |
