| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403466號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：CRP包被珠（L2CR12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有抗配基； CRP試劑楔（L2CRA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL含 有配基標記的鼠抗CRP單克隆抗體和堿性磷酸酶標記的兔 多克隆抗CRP抗體的緩沖液，加入防腐劑。CRP校正（ LCRL，LCRH)：2瓶（低、高)，每瓶2mL 含CRP的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。CRP樣品稀釋液（L2CRZ)： 用于病人樣本的在機稀釋。1瓶50ml濃縮的(隨時可用)不 含CRP的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，加入防腐劑。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 高靈敏度C反應蛋白試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 高靈敏度C反應蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 High Sensitivity CRP |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1941-2005《高靈敏度C反應蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
