| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403468號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Troponin I包被珠（L2TI12)：包被珠包裝帶有條碼。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
一個包裝200個。包被 有單克隆鼠抗肌鈣蛋白I抗體； Troponin I試劑楔（ L2TIA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶18.5 mL堿性磷酸酶標 記的多克隆山羊抗troponin I 抗體緩沖液，含防腐劑。 Troponin I 校正（LTIL, LTIH)：2瓶（低、高)凍干的 含troponin I的非人類血清基質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 肌鈣蛋白 I試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清、肝素化或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 肌鈣蛋白 I試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Troponin I |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1971-2005《肌鈣蛋白 I試劑盒》 |
| 附件 | |
