| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3220984號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Given Imaging 有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M2A膠囊式內(nèi)窺鏡：患者吞入后用于攝取小腸圖像。最小可測物：0.1mm，景深范圍：0～30mm， 有效可視區(qū)：3cm，咬合力≥50Kg；Given 數(shù)據(jù)記錄儀及 傳感器：用于接受膠囊所傳數(shù)據(jù)信號。記錄時間10小時以 上；RAPID工作站：用于分析處理結(jié)果。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 顯示頻率 1～25 幀/秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 獲取小腸粘膜圖像，以供臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京瑞豐醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.08.29 |
| 有效期截止日 | 2006.08.28 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | New Industrial Park,PO Box 258,Yoqneam |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 圖像診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CAP2A/DR1 Diagnostic Imaging System |
| 規(guī)格型號 | CAP2A/DR1型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)《膠囊式內(nèi)窺鏡圖像診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
