| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460239號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：血管支架由支架及放置系統(tǒng)組成。 支架為鎳-鈦合金（鎳鈦諾)材料制成的格柵狀圓柱體, 表面覆有聚四氟乙烯被膜。 放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成，放置系統(tǒng)為后撤式放置系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于保持髂動(dòng)脈和股動(dòng)脈開(kāi)放狀態(tài)，球囊擴(kuò)張之后消減灌注（壓力梯度)造成的殘留狹窄，根據(jù)Fontaine尤其是在III和IV階段,解剖,球囊擴(kuò)張之后造成的脫落的動(dòng)脈硬化斑塊物質(zhì)和內(nèi)腔阻塞, 在擴(kuò)張之前且在溶栓之后或吸引術(shù)之后的阻塞, 重新形成狹窄或重阻塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.26 |
| 有效期截止日 | 2009.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vascular Stent Graft |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2509－46－2004 《血管支架》 |
| 附件 | |
