| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402630號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)成分：AQUA校準(zhǔn)品1：鈉150mmol/L、鉀 4.0mmol/L、氯化物 62mmol/L、尿素 171mg/dl、葡萄糖 200mg/dl、鈣 5.0mg/dl、鋰 0.5mmol/L、肌酐 1.0mg/dl、磷 7.5mg/dl。醫(yī)學(xué)全在線 AQUA校準(zhǔn)品 2：鈉 102mmol/L、鉀 10mmol/L、氯化物 108mmol/L、尿 素 21.4mg/dl、葡萄糖 50mg/dl、鈣 15mg/dl、鋰 0.5mmol/L、肌酐 8.0mg/dl。AQUA校準(zhǔn)品3：鈉 180mmol/L、鉀 100mmol/L、氯化物 180mmol/L、鋰 2.0mmol/L、二氧化碳。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在SYNCHRON LX系統(tǒng)上對(duì)鈉、鉀、氯化物、尿素（氮)、葡萄糖、肌酐、鈣、二氧化碳和磷等進(jìn)行校準(zhǔn) |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準(zhǔn)品1 AQUA校準(zhǔn)品2 AQUA校準(zhǔn)品3 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AQUA CAL 1 AQUA CAL2 AQUA CAL3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 471288, 471291, 471294 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1381-2005《SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準(zhǔn)品1 AQUA校準(zhǔn)品2 AQUA校準(zhǔn)品3》 |
| 附件 | |
