| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462554號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由冠狀動脈擴(kuò)張支架和作為輸送系統(tǒng)的CURARE冠脈球囊3號組成。支架材料為316LVM不銹鋼，覆有DLC涂層。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 支架長度（mm)：8.1、12.4、16.7、18.8、20.9、23.1、25.2。擴(kuò)張直徑（mm)：2.5、3.0、3.5。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可植入到患者急性和亞急性冠狀動脈堵塞后狹窄的冠狀動脈和主動脈-冠狀動脈旁路血管橋腔內(nèi),使血管暢通。 |
| 注冊代理 | 緯達(dá)科儀（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 緯達(dá)科儀（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | translumina GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | YUKON Plus彩虹涂層冠脈支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | YUKON Plus Coronary Stent System RAINBOW coated |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2317-46 《YUKON Plus 彩虹涂層冠脈支架》 |
| 附件 | |
