| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402733號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 主要成分：試劑A：TRIS緩沖液（50.00mmol/l)，α－酮戊二酸（15.00mmol/l),尿素酶（≧1000U/l),谷氨酸脫氫酶（≧5.4KU/l)，試劑B：NADH（0.18mmol/l),標準液（8.32mmol/l)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在醫(yī)學臨床上用于檢測人血清、血漿或尿液中尿素的含量。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Centronic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)場所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素檢測試劑盒(動力學法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urea UV fluid (5+1) |
| 規(guī)格型號 | produci#:UF01717120,試劑A：5×100ml，試劑B：5×20ml,標準液：1×5ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2660-40-2004 《尿素檢測試劑盒（動力學法)》 |
| 附件 | |
