| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402095號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 試劑 M： M-鏈親和素包被的微粒 每瓶6.5ml；鏈親和素包被的微粒， 0.72mg/ml；結(jié)合力：470ng生物素/mg微粒；經(jīng)過防腐處 理。試劑R1：生物素抗C－肽單克隆抗體 每瓶9ml；生物素抗C－肽單克隆抗體（大鼠)1mg/L；磷 酸鹽緩沖液50mmol/L，PH值6.0；經(jīng)過防腐處理。試劑 R2：釕（Ru)標(biāo)記的抗C－肽特異性單克隆抗體 每瓶 9ml；釕復(fù)合體標(biāo)記的抗C－肽單克隆抗體（大鼠) 0.4mg/L；磷酸鹽緩沖液50mmol/L，PH值6.0；經(jīng)過防腐處 理。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫分析法定量測定人體血清、血漿和尿液中C肽濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C肽診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-peptide |
| 規(guī)格型號 | 03184897190 100個測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0980－2005《C肽診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
