注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452700號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國血液技術公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由控制板、離心機、蠕動泵、傳感器和數(shù)據(jù)輸出裝置組成,不包括血液管路等一次性使用 附件。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 性能:離心機轉速誤差:不超過±1%;離心機在最高轉 速和對應載荷下振幅應不大于0.10mm;蠕動泵流量示值允 差為±5%;系統(tǒng)壓力傳感器在300mmHg下,示值精度 為±5mmHg;設備的血泵和抗凝劑泵轉速比例可調,調節(jié) 后的血泵轉速誤差不大于2rpm;空氣探測器檢測靈敏度: 檢測氣泡不大于3mm管道長。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于采集血液成分。 |
注冊代理 | 北京中德隆商貿有限公司 |
售后服務機構 | 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司 |
批準日期 | 2004.12.13 |
有效期截止日 | 2008.12.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Haemonetics Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | PCS2血漿單采儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | PCS2 Plasma Collection System |
規(guī)格型號 | 6002 |
產(chǎn)品標準 | PCS2血漿單采儀注冊產(chǎn)品標準 YZB/HAE 0001-2004 |
附件 | |