注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452700號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國血液…" />
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PCS2血漿單采儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
PCS2血漿單采儀生產(chǎn)企業(yè):美國血液技術公司,產(chǎn)品標準:PCS2血漿單采儀注冊產(chǎn)品標準 YZB/HAE 0001-2004,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品由控制板、離心機、蠕動泵、傳感器和數(shù)據(jù)輸出裝置組成,不包括血液管路等一次性使用附件。性能:離心機轉速誤差:不超過±1%;離心機在最高轉速和對應載荷下振幅應不大于0.10mm;蠕動泵流量示值允差為±5%;系統(tǒng)壓力傳感器在300mmHg下,示值精度為±5mmHg;設備的血泵和抗凝劑泵轉速比例可調,調節(jié)后的血泵轉速誤差不大于2rpm;空氣探測器檢測靈敏度:檢測氣泡不大于3mm管道長。,PCS2血漿單采儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床用于采集血液成分。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452700號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國血液技術公司
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由控制板、離心機、蠕動泵、傳感器和數(shù)據(jù)輸出裝置組成,不包括血液管路等一次性使用
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性能:離心機轉速誤差:不超過±1%;離心機在最高轉
速和對應載荷下振幅應不大于0.10mm;蠕動泵流量示值允
差為±5%;系統(tǒng)壓力傳感器在300mmHg下,示值精度
為±5mmHg;設備的血泵和抗凝劑泵轉速比例可調,調節(jié)
后的血泵轉速誤差不大于2rpm;空氣探測器檢測靈敏度:
檢測氣泡不大于3mm管道長。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于采集血液成分。
注冊代理 北京中德隆商貿有限公司
售后服務機構 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Haemonetics Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) PCS2血漿單采儀
產(chǎn)品名稱(英文) PCS2 Plasma Collection System
規(guī)格型號 6002
產(chǎn)品標準 PCS2血漿單采儀注冊產(chǎn)品標準 YZB/HAE 0001-2004
附件
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