| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303088號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由磁體、診斷床、射頻柜、梯度柜、屏蔽/低溫冷卻器柜、系統(tǒng)柜、操作控制臺(tái)(計(jì)算機(jī)系 統(tǒng)和軟件)、頭線圈、體線圈及選件等各部分組成，依據(jù) 梯度場(chǎng)振幅、梯度場(chǎng)切換速度以及達(dá)到最大屏蔽梯度所需 時(shí)間不同有四種型號(hào)：Signa EXCITE 1.5T TwinSpeed、 Signa EXCITE 1.5T EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T HiSpeed和Signa EXCITE 1.5T SmartSpeed。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)和器官的橫向、矢狀、冠狀和斜面圖像以及光譜圖像。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 核磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號(hào) | Signa EXCITE 1.5T TwinSpeed、Signa EXCITE 1.5T EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T HiSpeed、Signa EXCITE 1.5T SmartSpeed |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1408-2005《核磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
