| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210247號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：神經(jīng)監(jiān)控控制器、臺(tái)式機(jī)（主機(jī))或筆記本電腦、臺(tái)式機(jī)的顯示器和導(dǎo)線（臺(tái)式系統(tǒng)專 用)、鍵盤（臺(tái)式系統(tǒng)專用)、放大器、刺激器、單極電 纜線、電極、磨砂膏、電極膏組成。性能：電刺激器：最 小電流輸出為4mA±0.2mA或4V±0.2V；脈沖持續(xù)時(shí)間調(diào)節(jié) 范圍：低強(qiáng)度為50－500μs，高強(qiáng)度為100－1000μs，刺 激頻率為1－500次/s；聲刺激器：刺激強(qiáng)度調(diào)節(jié)范圍為 0－134dBSPL，速度為1－500次/s；視覺刺激器：可提供 單側(cè)或雙側(cè)視覺刺激。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)病人神經(jīng)電生理進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 維迪電子有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axon Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Epoch XP神經(jīng)術(shù)中監(jiān)護(hù)工作站 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EpochXP Neurological Workstation |
| 規(guī)格型號(hào) | EpochXP、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0179-2004 《EpochXP神經(jīng)術(shù)中監(jiān)護(hù)工作站》 |
| 附件 | |
