| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770942號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由球囊、導(dǎo)管、標(biāo)記帶、軸桿、底座等部分組成。根據(jù)球囊直徑、工作長度、導(dǎo)管長度等的不同分為兩大系列（AMXI LD和AMIIA)多種規(guī)格。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)患者外周動(dòng)脈的狹窄處的球囊擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA 擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 1620《CORDIS PTA 擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
