| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770733號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由球囊、導(dǎo)管組成。導(dǎo)管由聚氨酯材料制成，球囊由PTE材料制成。根據(jù)球囊的長(zhǎng)度及直徑、導(dǎo)管長(zhǎng)度及直徑等的不同分為多種規(guī)格。本產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于介入手術(shù)對(duì)患者外周血管的擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市景達(dá)斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Balloon Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2477《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
