| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450424號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由氧合器，心切開術/靜脈儲血器集成組成，帶有不銹鋼熱交換器。氧合器膜表面積2.5平方米，最高心臟切開術流速6升/分鐘，儲血器容量4000ml。一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 本產品用于對血液進行氧合并清除血液中的二氧化碳。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“CB541”，產品標準由原“YZB/USA2831《AFFINITY(r) NT541集成CVR膜式氧合器》 ”變更為“YZB/USA2831《AFFINITY NT541集成CVR膜式氧合器》”。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 注冊證由“國食藥監(jiān)械（ 進)字2004第3450424號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字 2004第3450424號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 生產廠地址（中文) | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN55428, USA |
| 生產場所 | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN55428, USA. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Affinity NT 541集成CVR膜式氧合器 |
| 產品名稱（英文) | Affinity NT 541 Membrance Oxygenatorwith Integrated CVR |
| 規(guī)格型號 | 541、CB541 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA2831《AFFINITY NT541集成CVR膜式氧合器》 |
| 附件 | |
