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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402794號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3321-40《 D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:1、220-0110 清洗緩沖液1:2瓶2000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液,pH 6.0,內(nèi)含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑2、220-0111 清洗緩沖液2:1瓶1000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液,pH 6.7,內(nèi)含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑3、220-0112 清洗/稀釋液:1瓶1600mL的去離子水,內(nèi)含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑,pH7.04、220-0113 分析槽:一個離子交換槽,規(guī)格為4.0mmID*30mm,D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒為Bio-Rad D-10血紅蛋白A1c測定系統(tǒng)專用,用于離子交換高性能液體色譜法對人全血糖化血紅蛋白A1c的測定
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402794號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:1、220-0110 清洗緩沖液1:2瓶2000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液,pH 6.0,內(nèi)含
<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑2、220-0111 清洗緩沖液
2:1瓶1000mL的Bis-Tris/磷酸鹽溶液,pH 6.7,內(nèi)含<
0.05%疊氮化鈉作為防腐劑3、220-0112 清洗/稀釋液:
1瓶1600mL的去離子水,內(nèi)含<0.05%疊氮化鈉作為防腐
劑,pH7.04、220-0113 分析槽:一個離子交換槽,規(guī)格
為4.0mmID*30mm
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒為Bio-Rad D-10血紅蛋白A1c測定系統(tǒng)專用,用于離子交換高性能液體色譜法對人全血糖化血紅蛋白A1c的測定
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bio-Rad laboratories, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)場所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) D-10 Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號 400人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3321-40《 D-10糖化血紅蛋白A1c隨機(jī)專用試劑盒》
附件
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