| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770189號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊在推薦壓力下可膨脹到已知的直徑和長度。球囊兩端有兩個(gè)不透X射線 的標(biāo)記，有利于在 X射線下對導(dǎo)管進(jìn)行定位。Pleon PTCA導(dǎo)管的工作長度為140cm。其近端桿為類圓的輸送桿 ，有獨(dú)立的一個(gè)"路厄"口與膨脹設(shè)備相連以擴(kuò)張或收縮球 囊。遠(yuǎn)端部分為同軸雙腔。外腔是球囊擴(kuò)張/收縮腔，內(nèi) 部遠(yuǎn)端腔可以通過用直徑為0.014"或更小的導(dǎo)絲，有助導(dǎo) 管通過要被擴(kuò)張的病灶。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張或?yàn)榇龠M(jìn)心肌灌注功能而進(jìn)行的搭橋移植手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京信置佳和商貿(mào)有限公司/深圳易通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359，Woermannkehre 1，D-12359 Berlin |
| 生產(chǎn)場所 | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359， Woermannkehre 1，D-12359 Berlin |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速交換式PTCA導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fast-exchange PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號 | Pleon X.X/YY X.X 為球囊直徑：1.50， 2.00， 2，25， 2.50， 2.75， 3.00， 3.25， 3.50，3.75， 4.00， 4.50， 5.00 YY為球囊長度：6，10， 15， 20，25，30，35，40 單位：毫米 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM1614《Pleon快速交換式PTCA導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
