| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211297號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Irvine Biomedical,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極和手柄組成。診斷導(dǎo)管電極的材料為90%鉑金和10%銥金；導(dǎo)管表皮材料為聚乙烯材料；手柄材料為聚碳酸脂。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于作復(fù)雜傳導(dǎo)騷動的電位記錄。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 產(chǎn)品型號由“85929”變更為“85953”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211297號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211297號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IBI電生理診斷導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IBI Electrophysiology Diagnostic Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0105-2005《IBI 電生理診斷導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
