| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400028號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湛江市匯通藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 湛江市麻章經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金園路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 早早孕診斷盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0159-2004《早早孕診斷盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試紙組成，試紙上的主要成分是人絨毛促性腺激素(HCG)抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、膠體金標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體(固定在玻璃纖維上)及其他試紙支持物。 |
| 有效期 | 2011.01.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于妊娠早期的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 早早孕膠體金檢測試盒 1人份/盒、2人份/盒；早早孕膠體金檢測筆 1人份/盒、2人份/盒；早早孕膠體金檢測試紙：100人份/盒、1人份/盒 |
| 附件 | |
