| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3660854號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用硅橡膠材料制成，由一管狀硅酮桿及其末端的兩個(gè)硅酮球組成。帶有拴繩的接頭與可彎曲柄的中部連接形成“T”字構(gòu)形，IVS球和接頭不透射線。醫(yī)學(xué)全在線 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈分流術(shù)時(shí)，通過轉(zhuǎn)流及/或向吻合端進(jìn)行血液或心肌保護(hù)液的灌注，防止心肌缺血。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Edwards Lifesciences Research Medical*承產(chǎn)單位地址：6864 South 300West Midvale， ut 84047 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine， CA 92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Edwards Way Irvine， CA 92614 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)轉(zhuǎn)流管(AnastaFLO血管內(nèi)轉(zhuǎn)流管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intravacular Shunt |
| 規(guī)格型號(hào) | IVS1512，IVS2012，IVS2512，IVS3012，*IVS1530，IVS2030，IVS2530，IVS3030 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1960-2003《AnastaFLO血管內(nèi)轉(zhuǎn)流管》 |
| 附件 | |
