| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770704號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社戈德曼 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品在導管前端裝有球囊，球囊由Optisoft組成。醫(yī)學全在線 導管的推送桿尖端采用Flex-tip 和 Optisoft 材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)皮冠狀動脈形成術(shù)（PTCA)中，通過擴張球囊從而擴張冠狀動脈狹窄部分。 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Avantec Vascular Corporation |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN Co.， Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 1049 Kiel Court Sunnyvale，California 94089， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Atlas 冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Atlas Coronary Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP1931《Atlas 冠狀動脈球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
