| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402134號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1葡萄糖硫酸鹽/緩沖液： MOPS緩沖液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸鹽 0.5g/L、硫 酸鎂8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗壞血酸氧化酶≥ 3kU/L、過氧化物酶≥ 10kU/L、防腐劑。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com R2 PEG修飾酶 /4-氨基安替比林/緩沖液： PIPES緩沖液*** 9.9mmol/L pH 7.0、PEG-膽固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-膽固醇氧化酶 ≥7.6kU/L、過氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林 0.5g/L、防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 高密度膽固醇(HDL-Cholesterol)診斷試劑盒試劑盒應用于檢測人體血清、血漿標本中的高密度膽固醇。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 高密度膽固醇(HDL-cholesterol)診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | HDL-cholesterol |
| 規(guī)格型號 | 3045935、3038556、3038572、3038602、3038904 、 試劑1： 6×54ml ； 試劑2：6×20ml、 試劑1： 6×258ml ； 試劑2：6×99ml、 試劑1： 4×651ml ； 試劑2：4×230ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 0923-2003《脂類檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
