| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220632號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社グッドマン |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由影像儀主機、病人接口部件（PIU)、計算機系統(tǒng)組成，外配液晶顯示器工作。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 縱向分辨力10-20μm；厚度測量允差±30μm；直徑測量允差±6.9%；不規(guī)則面積測量允差±13.5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床需配合成像導(dǎo)絲共同使用，用于心血管斷層成像掃描、診斷中。 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：LightLab Imaging, Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 133 Littleton Road,Westford, Massachusetts 01886-3198，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optical Coherent Tomography System |
| 規(guī)格型號 | M2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1513-24-2004《光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
