| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212082號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機及電源適配器、患者電纜、電極連接線、一次性除顫電極及軟件組成。具有五種工作模式：自動模式、建議模式、手動模式、AED模式和起搏模式。除顫能量5-270J十檔可調(diào)；頻率響應范圍0.5-33Hz；起搏脈寬40ms，起搏電流5-140mA。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過獲取心電圖心律，對患有心臟猝死風險的患者進行室速探測和提供治療。（產(chǎn)品不屬于患者可隨身攜帶的體外除顫儀，不得用于家庭中) |
| 注冊代理 | 北京升物紀元科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京升物紀元科技有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Cardiac Science, Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardiac Science, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cardiac Science, Inc.5474Feltl Road Minnetonka MN55343USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1176 Main Street Building C Irvine, CA92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Powerheart CRM全自動體外心臟監(jiān)護除顫起搏儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Powerheart Cardiac Rhythm Module |
| 規(guī)格型號 | CRM |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1124-2005《Powerheart CRM 全自動體外心臟監(jiān)護除顫起搏儀》 |
| 附件 | |
