| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司”變更為“蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460294號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460294號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460294號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨接合植進(jìn)物 金屬接骨螺釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1076-2005 《骨接合植進(jìn)物 金屬接骨螺釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。 產(chǎn)品型式有：全螺紋接骨螺釘和半螺紋接骨螺釘。螺紋的型式為：淺螺紋（HA)、深螺紋（HB)。頭部型式為：球型（Q)。旋動部分型式為：一字槽、十字槽、內(nèi)六角。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.03.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨科手術(shù)時骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
