| 注冊號 | 國藥管械(進)字2001第3320801號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國BrainLAB AG公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品主要由以下部分組成：1、Clinac 600SR直線加速器（包括治療床Varis患者信息管理系統(tǒng)) ，美國Varian公司生產(chǎn)；X射線輻射，標稱能量6MeV，最 大劑量率：800cGy/min；2、M3微型多葉準直器，最大射 野10cm×10cm，葉片規(guī)格16×3mm，5×4.5mm，5× 5.5mm，葉片移動速度≥14mm/s；3、ExacTrac患者定位系 統(tǒng)，機械定位精度：0.75mm；4、BrainSCAN治療計劃軟件 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 以直線加速器為放射源對體部腫瘤做X射線適形輻射治療。 |
| 注冊代理 | 香港博醫(yī)來有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港博醫(yī)來有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2001.09.29 |
| 有效期截止日 | 2005.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | . . |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ammerthalerstrasse 8,D-85551 Heimstetten,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 適形放射外科治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Novalis Shaped Beam Surgery(TM) System |
| 規(guī)格型號 | Novalis |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 附件 | |
