| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)上地佳園23號(hào)樓912室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3701145號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京浪騰科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地佳園23號(hào)樓912室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1397-2006 《立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和Aerotech計(jì)劃軟件和加密狗組成。靶點(diǎn)重建位置精度不大于2mm。計(jì)劃軟件具有病例檔案治理、患者圖像處理和顯示、感愛好區(qū)域勾畫、手術(shù)計(jì)劃和幾何丈量功能。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合Aerotech立體定向框架，用于神經(jīng)外科對顱內(nèi)病變采用立體定向技術(shù)進(jìn)行診斷和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Aerotech |
| 附件 | |
