| 生產(chǎn)場所 | 北京平谷區(qū)金天涯經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)啟明路3號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào)”，注冊(cè)號(hào)由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460194號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460194號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460194號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | K髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國3539-46-2004《K髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼外杯、螺絲釘組成。其中股骨柄、髖臼外杯、螺絲釘材料采用鑄造Ti6Al4V鈦合金，股骨頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 有效期 | 2009.03.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
