| 生產(chǎn)場所 | 北京昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路7號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401088號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路7號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重組戊型肝炎NE2抗原、酶標(biāo)鼠抗人IgG。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：制造及檢定規(guī)程，說明書、標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑適用于人血清或血漿樣品中戊型肝炎病毒IgG抗體的定性檢測，適用于流行病調(diào)查，也可適用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
