| 生產(chǎn)場所 | 廣州高新區(qū)香山路19號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401101號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CA19-9定量測定試劑盒（時間分辨免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標準 | 腫瘤標志物CA19-9定量測定試劑盒（時間分辨免疫熒光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | CA19－9單克隆抗體、CA19-9標準品。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：制造及檢定規(guī)程，說明書、標簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中CA19－9含量的定量測定 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
