| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽區(qū)建外大街郎家園6號(hào)；朝陽區(qū)三間房南里7號(hào) |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市朝陽區(qū)建外大街郎家園6號(hào)；朝陽區(qū)三間房南里七號(hào)”變更為“北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號(hào)A3”；注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281114號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3211114號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281114號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號(hào)A3 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1273-2003《 磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)（包括磁體；磁體外罩；梯度線圈；射頻發(fā)射線圈)，譜儀，梯度功率放大器，射頻功率放大器，接收線圈(詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),計(jì)算機(jī)控制臺(tái)，病床，水冷設(shè)備，語音通話裝置和電源分配器組成。性能：磁體是永磁體 0.36T±5%T；圖像空間分辨率：頭部應(yīng)不大于 1mm,體部不應(yīng)大于2mm;最小切片應(yīng)不大于3mm（2D)；圖像信噪比應(yīng)不小于70。 |
| 有效期 | 2011.11.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床MR影像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | i＿open 0.36T。 |
| 附件 | |
