| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401929號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A和B中為抗體試劑，內(nèi)含抗托普霉素單克隆抗體、PH 7.5、防腐劑、穩(wěn)定劑 試劑2:小瓶C中為示蹤劑，內(nèi)含熒光素標(biāo)記的托普霉素派生物、PH 8.0、防腐劑、穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對體內(nèi)血漿或者肝素化抗凝血清中的托普霉素濃度進(jìn)行定量檢測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 托普霉素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA TOBRAMYCIN |
| 規(guī)格型號 | 20737925 150個測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1091-2005《托普霉素診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
