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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):北京源德生物醫(yī)學工程有限公司,產品標準:乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程,產品性能結構及組成:主要組成成份:重組乙型肝炎病毒e抗原,酶標記乙型肝炎病毒e單克隆抗體。產品有效期:6個月。附件:制造及檢定規(guī)程;使用說明書;包裝標簽。,乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址
生產場所 北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401332號
生產單位 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
地址 北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號
郵編
產品名稱 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)
產品標準 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程
產品性能結構及組成 主要組成成份:重組乙型肝炎病毒e抗原,酶標記乙型肝炎病毒e單克隆抗體。產品有效期:6個月。附件:制造及檢定規(guī)程;使用說明書;包裝標簽。
有效期 2011.12.28
批準日期 2007.12.29
產品適用范圍 定量測定人血清及血漿中抗-HBe。
規(guī)格型號
附件
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