| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401911號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 干片成分：二乙酰激酶；甘油激酶；磷酸甘油氧化酶；過氧化酶；輔脂肪酶；ATP；1-油酰-2，3-二乙酰甘油和白色染料。其它成份有染色劑，粘合劑，緩沖劑，表面活性劑，酶輔助因子，穩(wěn)定劑，染料溶劑，清潔劑和聚合物交叉連接劑。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脂肪酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，脂肪酶（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量測試血清和血漿中的脂肪酶（LIPA)含量 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIPA Slide |
| 規(guī)格型號 | 脂肪酶干片：REF 1668409（300片) REF 8297749（90片)、脂肪酶（DT)干片：REF 1529387（25片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1186-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 脂肪酶干片》 |
| 附件 | |
