| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省杭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401340號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州博日科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型肝炎病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：特異性引物,特異性探針，核酸擴(kuò)增試劑,工作標(biāo)準(zhǔn)品,內(nèi)標(biāo)。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清或血漿中乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA)的定量檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
