| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心大樓714-715 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400088號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市伯勞特生物制品有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心大樓714-715 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | IgG抗A(B)抗體檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0632－2005《 IgG抗A(B)抗體檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:a)裂解液：0.17%二硫蘇糖醇，8ml×1瓶；b)A型紅細(xì)胞懸液：5% A型紅細(xì)胞，8ml×1瓶c)B型紅細(xì)胞懸液：5% B型紅細(xì)胞，8ml×1瓶；d)抗人IgG抗體：羊抗人IgG抗體(1mg/ml)，16ml×1瓶e)洗滌液：0.9%氯化鈉 ，25ml×4瓶 f)10%聚乙二醇4000，16ml×1瓶；g) 操縱說明書，1份產(chǎn)品有效期：在2-8℃避光保存，有效期3個(gè)月。 |
| 有效期 | 2012.01.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑僅用于ABO血型系統(tǒng)IgG抗A(B)抗體效價(jià)測(cè)定。本試劑盒是傳統(tǒng)抗人球蛋白法基礎(chǔ)上改進(jìn)的孕婦血清IgG抗A(B)半定量快速檢測(cè)方法，通過測(cè)定IgG抗A(B)效價(jià)的高低，篩查新生兒溶血病。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 附件 | |
