| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222353號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D 和紫外線吸收劑制成，表 面著色為淺藍(lán), 帶有柱鏡屈光功能, 可以矯正較高度數(shù)散 光。材料： Ocufilcon D (45%); 含水量： 55%±2%; 球鏡屈光度： 0.00 ～-10.00D ; 柱鏡屈光度: -0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D; 柱鏡軸數(shù): 0°～180 °@10°, ±5°; 中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.7±0.25mm, 直徑： 14.5±0.25mm; 光學(xué)中心厚度：0.07～0.18mm; 380～780nm內(nèi)的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～ 380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB（280～315mm)的中 心透射比：ΓV≤5％; 透氧量：不小于17×10-9 cm× mLO2/s×mmHg（35℃); 折射率：1.405±0.5%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 具有抗紫外線功能，適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病的近視、散光患者的矯正視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OcularSciences Incorporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mediflex Toric 抗紫外線隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列散光型隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mediflex Toric UV Blocking Contact Lens(Mediflex Toric) |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格: 瓶裝/盒裝、型號(hào): Mediflex 專業(yè)系列散光型(Ocufilcon D) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0787-2005 《Mediflex Toric抗紫外隱形眼鏡（Mediflex專業(yè)系列散光型)》 |
| 附件 | |
