生產(chǎn)場(chǎng)所 |
深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產(chǎn)業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400066號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產(chǎn)業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
抗核抗體(ANA)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1507-2006 《抗核抗體(ANA)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:預(yù)包被反應(yīng)板、標(biāo)本稀釋液(磷酸緩沖液為主,含BSA、0.1%NaN3)、濃縮洗滌液(磷酸緩沖液為主,含TW-20、0.1%NaN3)、酶結(jié)合物(酶標(biāo)記SPA,含蛋白穩(wěn)定劑、0.02%硫柳汞)、顯色劑A、B(TMB溶于檸檬酸緩沖液,含過氧化脲);終止液(2M H2SO4)、陰性、陽性對(duì)照(兔血清和兔ANA陽性血清、甘油)、說明書1份。產(chǎn)品有效期:2-8℃密封保存,避免凍結(jié),有效期10個(gè)月。 |
有效期 |
2012.01.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清/血漿中存在的抗核抗體(ANA)。 |
規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒、96人份/盒 |
附件 | |
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