| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市張江高科技園區(qū)郭守敬路351號海泰樓2號樓5樓”變更為“上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號”，注冊證號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460647號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460647號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460647號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名：Hercules) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1869-2003 HERCULES直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由覆膜支架和配套的輸送器組成。采用自張式擴張系統(tǒng)。覆膜支架由金屬支架和覆膜移植物組成，金屬支架材料為鎳鈦合金材料和316L不銹鋼材料組成，覆膜移植物材料為聚酯紡織材料(PET)。 |
| 有效期 | 2010.07.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床上用于瘤體局限于血管直管段的多種型式的主動脈瘤的治療。 |
| 規(guī)格型號 | L1 (mm): 40-160；L2(mm): 20-100；D1,D2: (mm): 12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44。 |
| 附件 | |
