| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浦東新區(qū)金橋金皖路399號(hào)五樓 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海新黃浦置業(yè)股份有限公司醫(yī)療器械分公司”變更為“上海新黃浦醫(yī)療器械有限公司”；生產(chǎn)者地址由“上海市黃浦區(qū)延安東路110號(hào)7樓”變更為“上海市黃浦區(qū)北京東路666號(hào)西樓32樓D室”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3300153號(hào)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3300153號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海新黃浦醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市黃浦區(qū)北京東路666號(hào)西樓32樓D室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0902《HY-650A系列數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線源組件、診斷床、控制臺(tái)組件、圖像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)等組成。性能參數(shù)：高壓發(fā)生器50KW/150KV；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：攝影40kVp-150kVp，透視40kVp-125kVp；管電流調(diào)節(jié)范圍：攝影25mA-630mA,透視0.5mA-6mA；攝影電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍：0.5mAs-630mAs；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：2ms-6300ms;圖像連續(xù)采集速度為25幀/秒。 |
| 有效期 | 2008.04.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位進(jìn)行常規(guī)X射線透視、攝影診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HY-650AT2 |
| 附件 | |
